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sábado, 4 de febrero de 2012

La clase de médicos de los que se fían muchos otros médicos.

Prometemos volver a escribir, y no sólo copiar-pegar, en algún momento indeterminado pero próximo. Estamos trabajando en ello. Mientras tanto, para que no se olviden de nuestra existencia, aquí tienen un artículo macanudo que puede dar pie a un debate de provecho.





'¿Has leído mi última novela?', preguntó Alejandro Dumas a su hijo. '¿La has leído tú?', le respondió el hijo con lengua viperina. Su padre había escrito El conde de Montecristo con un tal Maquet, que no aparecía ni en los agradecimientos del libro; la segunda parte se la encargó directamente a un portugués llamado Hogan que no hacía demasiadas preguntas. Dumas fue un pionero del ghostwriting, la contratación de escritores fantasmas, o negros, esos autores que "trabajan anónimamente para lucimiento y provecho de otro", como dice el libro gordo con menos tacto que un sarmiento.
El presidente del Gobierno no suele escribir sus discursos (y últimamente no suele ni leerlos, como diría el hijo de Dumas), ni el Papa sus encíclicas, ni el presentador del telediario sus noticias. Usan a negros clásicos: los que escriben pero no firman. Pero hay otros fantasmas mucho peores: los que firman pero no escriben. En las revistas médicas, para ser más exactos. Son médicos de gran prestigio, verdaderos líderes de la profesión en su campo, la clase de médicos de los que se fían muchos otros médicos. Y que cobran de la Big Pharma por estampar su acreditada firma en unos artículos que no han escrito, y que a menudo -- otra vez el efecto Dumas-- ni siquiera han leído.
El médico Xavier Bosch, del Hospital Clínic de Barcelona, el abogado Bijan Esfandiari, de una firma de Los Angeles especializada en malas prácticas médicas, y el filósofo Leemon McHenry, de la Universidad Estatal de California, argumentan hoy en PLoS Medicine que los ghostwriters son tan dañinos que urge perseguirlos por lo penal. Creen que hay pruebas suficientes de perjuicio a los pacientes en los casos del antiepiléptico Neurontín (Pfizer), el antiinflamatorio Vioxx (Merck), los antidepresivos Seroxat (Glaxo) y Besitrán (Pfizer otra vez), la píldora antiobesidad Fen/phen (Wyeth) y el paliativo hormonal de la menopausia Prempro (triplete de Pfizer). Según los datos más recientes (referidos a 2008), el 20% de los artículos que publican las cinco revistas médicas de mayor impacto está contaminado de fantasmas.
"Lo realmente deshonesto", explica Bosch en un correo electrónico, "es que la industria busca a una personalidad científica, algún médico prestigioso con experiencia sobrada en esa enfermedad o fármaco y, a cambio de una remuneración, que puede llegar a ser muy elevada, estampa su firma en el artículo, sin opción a revisar sus contenidos. Lo que hacen estos artículos es minimizar los efectos indeseables y maximizar la eficacia del fármaco en cuestión".
Según el investigador del Clínic, el ghostwriting "es una práctica claramente fraudulenta, y la respuesta de todos los sectores implicados --revistas, agencias públicas, la propia industria, universidades-- ha sido claramente pobre; por eso la única opción es la responsabilidad penal, dirigida especialmente contra los guest authors (los que firman y cobran); sus artículos, diseñados por la industria, son capaces de hacer cambiar las prácticas de prescripción de muchos médicos, y el perjudicado es el paciente".
Parece ser que a los fantasmas se los atrapa igual que a los pájaros: metiéndolos en una jaula.


Fuente original http://blogs.elpais.com/simetrias/2012/01/atrapa-a-un-fantasma.html


martes, 3 de enero de 2012

Argentina multa a Glaxo por falsear los permisos para ensayos con niños


El laboratorio ha anunciado que apelará el fallo, que le obliga a pagar 179.000 euros de multa

La muerte de 14 bebés destapó un fraude en la obtención del consentimiento




Entre los años 2007 y 2008, 14 bebés de familias pobres murieron en Argentina después de participar en los ensayos de una vacuna del laboratorio británico GlaxoSmithKline contra la neumonía y la otitis aguda. No se han encontrado pruebas de que los decesos tuvieran que ver con la aplicación de las inyecciones, pero tras la publicidad de los casos se descubrió que la empresa farmacéutica y los profesionales que administraban los estudios clínicos habían cometido irregularidades a la hora de conseguir el consentimiento de los padres para que sus hijos recibieran la vacuna en experimentación.
El juez argentino Marcelo Aguinsky falló a finales del año pasado en contra de GlaxoSmithKline y dos médicos responsables del ensayo y ratificó las multas que les había impuesto en abril pasado el Ministerio de Salud por 179.000 euros, según informó el periódico Página 12.
El juez confirmó que algunos consentimientos fueron dados por padres menores de edad, abuelos que no estaban autorizados a hacerlo, parientes analfabetos o, en un caso, por una madre psicótica a la que no se había evaluado la capacidad de discernimiento. También se detectó que se proporcionó la vacuna sin que se conocieran los necesarios antecedentes clínicos de los niños. Los inspectores del Ministerio de Salud también advirtieron la “falta de seguimiento y registro adecuado” de las reacciones adversas a la vacuna.
Esta inyección estaba siendo probada en Colombia, Panamá y Argentina cuando ocurrieron las 14 muertes en este último país. Siete bebés fallecieron en la provincia de Santiago del Estero (noroeste de Argentina), dos en la de San Juan y cinco en la de Mendoza (ambas en el este).
GlaxoSmithKline, la tercera mayor farmacéutica del mundo por facturación (33.998 millones de euros en 2010), deberá pagar una sanción de 71.600 euros al Ministerio de Salud, mientras que el resto tendrá que desembolsarlo a partes iguales el investigador principal del ensayo en Mendoza, Héctor Abate, y el coordinador de los estudios en Argentina, Miguel Tregnaghi. El Gobierno había multado al laboratorio “por incumplir sus deberes de monitoreo, ya que dicha obligación consiste en verificar que los derechos y el bienestar de los seres humanos estén protegidos; que los datos reportados del estudio estén completos, sean precisos y se puedan verificar; que la conducción del estudio esté en conformidad con el protocolo aprobado y el requerimiento regulatorio aplicable”.
El laboratorio ha anunciado que apelará el fallo porque considera que las pruebas se rigieron por “los más altos estándares éticos y científicos internacionales” y teniendo en cuenta “las leyes y costumbres del país”. También recuerda que el Ministerio de Salud “en ningún momento cuestionó la seguridad de la vacuna ni del estudio”, que “se encuentra en etapa de cierre”, y que la vacuna en cuestión, la Antineumocócica conjugada 10 valente, ha sido aprobada en más de 85 países (incluidos los 27 de la UE) a partir de 40 estudios hechos en países como España, Francia y Alemania.
Hace cuatro años, cuando se conocieron los decesos de los bebés, Lorena Sequeira, madre de una niña fallecida, explicó a EL PAÍS: “Un día fuimos a ver al agente sanitario de Campo Contreras (su barrio) y al siguiente vino a mi casa diciendo que le tocaba vacunar a Yamila (su hija) contra la neumonía y la otitis, y nos llevó en coche”.
“Una médica me dijo —continuó— que yo tenía que firmar un papel y me dio 13 hojas explicativas, pero en ese momento no me las dejó leer porque había muchas madres esperando también para la vacuna. No me explicó que era una prueba, que la vacuna no estaba aprobada o si tenía riesgos”. Unos 400 médicos y otros profesionales cobraban 380 euros por cada niño vacunado. En toda Argentina 14.000 bebés recibieron la prueba.
(Desde http://sociedad.elpais.com/sociedad/2012/01/02/actualidad/1325540703_389125.html  ).

sábado, 14 de mayo de 2011

El silencio te hace cómplice

Y no hay peor remedio que seguir callado.

De Justicia basada en la Evidencia viene a hablarnos el editorial de Plos Medicine "Medical Complicity in Torture at Guantánamo Bay: Evidence Is the First Step Toward Justice".

Guantánamo, para los que olvidan, esa vergüenza de la humanidad que un preNobel de la Paz prometía allá por el 2008 cerrar cuando llegara al "poder". Es Mayo de 2011 y sigue tan abierto (y a la vez tan cerrado) como siempre.

No está de más recordarlo ahora que el (ya sí) Nobel de la Paz baila la conga sobre el nocadáver de su archienemigo. Con siseos, como dejándolo para la reflexión personal se nos recuerda que fue bajo tortura (ups, técnicas de interrogatorio mejoradas) que se consiguió la pista para el posterior asesinato.

No debe andar lejos la generación que se pregunte aterrorizada hacia dónde desviábamos la mirada mientras esto pasaba. Gente contemplando en-vivo-en-directo (ya no vale el "no lo sabíamos") la tortura y el asesinato, en silencio y otorgando el que menos, jaleando y justificándolo algunos de los demás.

Esto nos suena de algo, pero no puedes escribir esa palabra, o el post se autodestruirá.


Valga para nuestra sociedad cobarde, que ve a sus líderes hacerle palmas y coro a los EEUU y callar criminalmente ante la tortura manifiesta.

Valga con este editorial para nuestra profesión, tan de llenarse la boca de juramentohipocrático, tan de callar y asentir como el resto.

lunes, 9 de mayo de 2011

Actualizando una de antirretrovirales profilácticos ¡Ya!


Continuando con la tónica de los impulsivos y razonables "¡Ya!" que azotarán el 15 de mayo diversas ciudades españolís, en esta entrada el de cómo algunos Ya! no son tan razonables, aunque probablemente sí impulsivos e irresponsables.

¿Y cómo va la cosa, pues?
Click 1:
El medicamento está aprobado como tratamiento para individuos VIH(+) desde febrero de 2004 por FDA y marzo 2005 por EMEA. Ficha técnica del emtricitabina y tenofovir disoproxil.
Click 2:
Aquí, ¿Cuánto cuesta?
Click 3:
Si ya está aprobada la comercialización del fármaco, aún con otra indicación puesto que no lo está para uso profiláctico-evitar infección VIH, ¿en algún país los médicos podrían optar por recetar igualmente el fármaco a los pacientes individuos sanos que así lo solicitasen?
Esta posibilidad que debería ser remota al parecer en países como Estados Unidos asumen es una realidad. Aquí la guía completa que el CDC publicó el 28 de enero de 2011(Centro de control de enfermedades y prevención, Institución importante-"fiable" de los EEUU para la Salud Pública) .
Leánse las siguientes líneas que son un intento de resumir lo que el CDC explica:
  • Advierten-recuerdan que el prospecto no describe la profiláxis como indicación
  • También el desconocimiento efectos a largo plazo en sanos
  • Piden se comunique cualquier efecto secundario por uso profiláctico (Así que, ¿Se da por hecho que se recetará para tal fin?)
  • Recomiendan: uso exclusivo en hombres que tienen sexo con hombres, avisar al paciente de riesgos, efectos adversos e implicaciones económicas
  • No recetar como profilácticos otros ARVs, ni otras dosis. No recetar sin comprobar que el no-paciente es VIH (-) y VHB. Siempre aportar información, preservativos…(puesto que si no se utilizan paralelamente, el riesgo aumenta)
  • Cada 90 días – Test VIH así que no prescribir profiláxis para más tiempo.
Click 4:
Aquí una presentación ppt un poco más ilustrativa y, esperamos, clara del tema.

Click 5:
En EEUU no todo el mundo está de la olla: http://www.nomagicpills.org/
(Continuación de http://farmacriticxs.blogspot.com/2010/12/cual-estatinas-pero-para-el-vih.html )

martes, 25 de enero de 2011

Pfizer en Nigeria (2ª parte)

Libertad de expresión. Freedom of speech. La liberté d'expression! (mon dieu...)

No hay gobierno que Se Precie al que no se le llene la boca con semejantes palabros.


(Im)pasibles hemos asistido a lo largo de estos dos últimos meses a la persecución manifiesta, violenta y a gran escala contra un señor rubiales que decidió que ya era hora de hacer uso de la "cosa esa" que toda democracia se supone que respalda (despistados, véase primera línea).

Este señor y la organización que creó y dirigió hasta su linchamiento, Wikileaks, empezaron allá por el 2007 sacando a la palestra un vídeo en el que los marines estadounidenses disparaban y asesinaban desde su helicóptero, como en el peor de los videojuegos, al reportero de Reuter Namir Noor-Eldeen, a su ayudante y a nueve civiles más, "algunos de ellos cuando iban a llevarse a los muertos y heridos". Cito, para no olvidar.

Después dieron luz a 92.000 documentos relacionados con la Guerra de Afganistán. Víctimas civiles, fuego amigo, y demás delicias de la guerra que todos sabemos que existen pero que pocos se esfuerzan por ver (aún así no podemos imaginar, ni de lejos, la verdadera dimensión de la realidad).

Después de las publicaciones sobre Afganistán vino la guerra de Irak (IrakWarLogs). [Aprovecho para recomendar el programa de Documentos TV emitido el Sábado 11 de Diciembre por TVE, "Irak, los archivos secretos"]. Torturas por mucho conocidas, 109.032 muertos (66.081 de los cuales, civiles). Caos y destrucción, la imagen desmaquillada y reconstruida por piezas de un país que se ahoga en la "democracia" que le fue asignada.

Entiendo que no es éste el lugar ni el momento para detallar y desmenuzar cada una de estas atrocidades. En las última semanas ha sido constante el chorreo de sesudos análisis y tertulias mañaneras. También la red se ha movido con una fuerza inusitada, a un mismo son, rompiendo todos los esquemas de los estrategas de la información. Todo el mundo ha opinado sobre el fenómeno Wikileaks/Cablegate, y así debe ser. Ahora que comienzan a rebajar la llama, de nuevo, un poco más de realidad.

El mundo no es un tablero de Risk, no existe el dilema malos (malísimos) contra buenos (guapísimos). Nos enfrentamos a diario a trilemas, tetralemas, y muchas otras combinaciones de factores aún más complicadas. Lo importante de todo este asunto es que ahora cualquier ciudadano puede tener acceso a la información, no adulterada y de primera mano. Analizarla y trabajarla nuestro premio y nuestro deber.

Una de las filtraciones más recientes, el caso Cablegate. 251.187 comunicaciones diplomáticas entre el Departamento de Estado de los UnitedEstates y sus embajadas por todo el mundo. Filtradas y dosificadas, eso sí, por una serie de grandes diarios que llenan sus primeras páginas con una serie de casos más o menos chillones. Conviene tener en cuenta que ahora mismo hay accesibles 1.463 de los 251.187 cables.

Hoy en Farmacriticxs seleccionamos para posterior análisis uno de los cables diplomáticos, en relación con el anterior Post "Pfizer en Nigeria". A continuación la comunicación íntegra en inglés y en castellano*.

Hay quien argumenta que los cables no aportan información novedosa, que todo eso ya lo sabíamos. Si bien algunos ya sospechábamos que Pfizer no es esa niña linda que te sonríe en sus anuncios, no es lo mismo que lo digamos cuatro mindundis a que lo admita, jovialmente, el entonces Director Nacional de Pfizer en Nigeria Enrico Liggeri.

El arte de investigar los trapos sucios de una persona y utilizarlos para beneficio propio recibe el antiquísimo nombre de chantaje (para los modernos, blackmailing). Y eso es algo Muy feo.

... "Liggeri dijo que Pfizer no estaba feliz con finalizar el caso, pero había llegado a la conclusión de que la cifra de 75$ millones era razonable, porque los pleitos se estaban prolongando durante muchos años, costando a Pfizer más de 15$ millones al año en honorarios legales y de investigación. Según Liggeri, Pfizer había contratado a investigadores para descubrir los vínculos de corrupción del Fiscal General Federal Michael Aondoakaa para exponerlo y ejercer presión sobre él para desestimar los casos federales. Dijo que los investigadores de Pfizer fueron pasando esta información a los medios locales, XXXXXXXXX. Una serie de artículos dañinos detallando la "supuesta" corrupción de Aondoakaa fueron publicados en febrero y marzo. Liggeri sostuvo que Pfizer tenía mucha más información perjudicial sobre Aondoakaa y que sus colegas lo estaban presionando para desestimar la demanda por temor a más artículos negativos"...


También tenemos la confirmación de que Pfizer utilizó sus influencias y enorme poder para manipular la Justicia Nigeriana a su favor. No es que interferir en el aparato de Justicia de un Estado Soberano sea algo nuevo, ni extraordinario. Pero sí es algo terriblemente grave, totalmente criticable y denunciable.

..."Petrosinelli señaló que Pfizer ha colaborado estrechamente con el ex jefe de Estado nigeriano Yakubu Gowon y que desempeñó un papel de mediación positivo con el Estado de Kano y el gobierno federal. Petrosinelli dijo que Gowon también habló con el gobernador del Estado de Kano Mallam Ibrahim Shakarau , quien dirigió la AG Kano para reducir la petición de 150$ millones a 75$ millones. Petrodams informa de que Gowon se reunión con el Presidente Yar'Adua y lo convenció de dejar a un lado los dos casos del Alto Tribunal Federal en contra de Pfizer. (Comentario:.. En 1996 Gowon se convirtió en el jefe de Estado después de un golpe militar que derrocó al General de División Johnson Aguiyi-Ironsi, que había llegado al poder mediante un golpe de Estado militar antes. Fue jefe de Estado desde 1966 hasta 1975. En la actualidad desempeña un papel de hombre de estado mayor en la política nigeriana. Fin del comentario.)"...


Una reflexión final. A menudo se nos ataca diciendo "no podéis exigirle a las farmacéuticas que sean ONGs porque no lo son, son empresas". Paternalistas del mundo, no nos vengáis con éstas porque esa lección nos la sabemos bien. Y para ejemplo un botón.

Ninguna donación se hará, ningún hospital será reconstruido, ni ninguna víctima indemnizada si ello no responde a una estrategia de marketing meticulosamente estudiada (o a una condena judicial, je, je). Conviene tenerlo en cuenta cuando nos dejamos caer en los algodonosos brazos de su marketing.

Y lo digo con mucha luz. Las conductas poco éticas (por decirlo de algún modo) que aquí denunciamos son plenamente susceptibles de cambio. Llegará si, y sólo si, somos suficientes los que presionamos en esa dirección. Cuando nuestra "rebeldía" comience a hacer mella en sus intereses. Para eso son empresas. Qué remedio.





*La traducción es casera, con los medios y habilidades a nuestro alcance. Si crees que puedes ayudarnos a mejorarla, ponte en contacto con nosotros.




Ana Cuadrado y Juanma Morales




jueves, 20 de enero de 2011

Pfizer en Nigeria (1ª parte)


NIGERIA 1996

Nigeria enfrenta la mayor epidemia de meningitis de la última década que causa más de 1900 muertos en todo el África subsahariana.

Es en este momento cuando la empresa farmacéutica Pfizer se instala en un pequeño poblado de Nigeria llamado Kano para comprobar la efectividad de un antibiótico, alegando al mundo que su propósito era combatir la epidemia.

Para esto, se administra un antibiótico sin licencia (Trovafloxacino) a 100 niños, mientras que otros 100 eran tratados con Ceftriaxona comercializada por un grupo farmacéutico suizo competidor de Pfizer (Hoffman-LaRoche).

Tiempo después, Pfizer se retira de Nigeria dispuesto a comercializar su producto en Europa y EEUU y dejando tras de sí 12 muertos y un gran número de niños con secuelas, ceguera y sordera entre ellas, que podrían atribuirse tanto a la aplicación del antibiótico como a la enfermedad subyacente (meningitis).

En el año 2000, el periodista norteamericano Joe Stephens, tras una investigación, publica lo que se conocerá como “El caso Trovan” en el periódico para el que trabaja, “The Washington Post” levantando un gran escándalo.

No sólo destapa las muertes de 12 niños y las secuelas a los demás sino que además evidencia cómo Pfizer falta a los protocolos firmados en la Declaración de Helsinki que regula este tipo de prácticas.

Así, postula que "En investigación médica en seres humanos, la preocupación por el bienestar de los seres humanos debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad"; y que "La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales" y en cuanto a la información y consentimiento: “...La persona potencial debe ser informada del derecho de participar o no en la investigación y de retirar su consentimiento en cualquier momento, sin exponerse a represalias. Se debe prestar especial atención a las necesidades específicas de información de cada individuo potencial, como también a los métodos utilizados para entregar la información...Si el consentimiento no se puede otorgar por escrito, el proceso para lograrlo debe ser documentado y atestiguado formalmente.”

Ante la denuncia mundial que se hizo desde el “The Washington Post”, Pfizer no sólo no negó los hechos, sino que explica la no obtención de consentimientos informados por el analfabetismo de la población incluida en el ensayo y sentencia que tenía consentimientos verbales.

Un agravante de la situación es que Trovan fue aprobado en EEUU y Europa sólo para uso en adultos y tiempo después fue retirado del mercado por el daño hepático que produce.

¿Qué ocurrió tras el destape de “El caso Trovan”? El gobierno central de Nigeria escuchó a los damnificados tras 4 años de demandas infructuosas y comenzó a pedir responsabilidades por lo sucedido en Kano.

Pasado ese tiempo, aún eran pocos los que apuntaban a Pfizer y a los médicos que administraban Trovan, por lo que de nuevo The Washington Post puso a trabajar a sus sabuesos: supuestamente Pfizer había ensayado con Trovan en los niños de Kano sin haber realizado los ensayos previos. Esto fue corroborado por el médico de la empresa Juan Walterspiel, que fue despedido tras enviar una carta a los ejecutivos de Pfizer denunciando el no cumplimiento de la declaración de Helsinki.

La sociedad civil nigeriana salió a la calle y, tras las manifestaciones de 2002 el gobierno de Nigeria llevó a los tribunales a Pfizer.

La batalla legal ha durado años y empieza a despejarse estas semanas...



Juanma Morales y Ana Cuadrado

Referencias: 1 2 3 4 5

lunes, 6 de diciembre de 2010

DOCENCIA DE LA DECENCIA


(¡Gracias Roberto por tu testimonio!)


En mi Centro de Salud acudí a una sesión clínica que se había anunciado en el programa de docencia como “El paciente diabético tipo 2 con mal control” o algo así. Según llego, encima de cada silla había un cuaderno con un bolígrafo, de publicidad de un fármaco. Tuve que ocupar un sitio en un extremo de la sala, en el que había una silla libre de material de papelería industrial, porque me he vuelto alérgico a este tipo de publicidad y pienso que si la toco me voy a contagiar de su poder embaucador. No sé por qué, pero algunos empiezan por aceptar una cuchara bien cargadita de ahumados y acaban yéndose a Bali con el dinero de una cuenta que no figura entre las de su patrimonio.

Según me siento, se acerca un hombre en traje y me extiende un papel para firmar.

- Toma, firma, con tu DNI, que es el listado de asistencia.

Consigo leer entre líneas una cláusula que reza que los datos de los firmantes podrán ser incorporados a la base de datos del laboratorio. Por supuesto no lo hago.

Da la charla un internista de mi hospital de referencia, debe tener 35, hoy va en traje.

Veinte minutos para hacer fomento de la terapia con gliptinas y luego cuarenta para hablar de un fármaco nuevo.

Me fui enfadado por asistir en horario de trabajo, en las instalaciones de mi centro, dentro del programa oficial de docencia, convocados los sanitarios, a presentaciones de fármacos bajo la apariencia de sesiones clínicas. La industria que evitaba en la planta de arriba iba también a tener que empezar a evitarla en la de abajo. Qué coñazo.

Al día siguiente, le escribí un correo a la responsable de docencia de mi Centro, en el que le pedía que por favor, detallara en las convocatorias de las sesiones, las que iban a estar manipuladas por la industria farmacéutica. Me comunicó que todas las que iban a dar médicos adjuntos de mi hospital de referencia venían con la firma de la industria.

Dos días después, había otra sesión de este estilo, se llamaba “Taller sobre osteoporosis”. Aunque me había dicho a mí mismo que no iba a ir a ninguna sesión de este pelaje, hice de tripas corazón y fui, porque este es uno de los temas que me preparé a conciencia para exponerlo a mis compañeros del Centro, dentro de las actividades formativas del último año de residencia.

Como me temía, la ponente, reumatóloga de mi hospital de referencia, ofreció una visión que nada tenía que ver con lo que yo había repasado que era la evidencia de hoy día, y mucho menos con las pautas de comportamiento en Atención Primaria. Mucho menos, con las pautas de comportamiento según el protocolo de nuestro programa informático OMI, vigente para todos los médicos de la Comunidad de Madrid.

La tuvimos, claro. Sin perder las formas de una discusión científica, pero la tuvimos:

1. Decía que a todas las mujeres que habían tenido una fractura hay que despistarle fracturas vertebrales con una serie ósea completa de columna vertebral, aun asintomáticas.

2. Consideraba factores de riesgo de fractura una densitometría patológica, tabaco, alcohol, menopausia precoz, vida sedentaria. Es más, llegó a decir que una densitometría patológica es un factor independiente para tener fracturas.

3. Consideraba que a una mujer de 46 años con la menopausia a los 42, fumadora, sedentaria, bebedora ocasional, sin antecedentes de fractura personal ni familiar, con IMC > 19, sin que tomara ningún fármaco, había que pedirle una densitometría.

4. Proponía estratificar con el FRAX. El FRAX no está validado en España, y además en nuestro país no existen umbrales de intervención.

5. Ni una palabra de prevención de caídas.

6. Ni una palabra de la edad como factor de riesgo independiente.

7. Otorga a la densitometría un valor que no tiene.

8. Clasifica a la osteoporosis en leve, moderada o grave.

9. Dice que una mujer independientemente de la edad que tenga por tener una fractura ya tiene una osteoporosis grave y ya debe ser tratada.

10. Ni una palabra del nuevo paradigma. Sigue considerando la osteoporosis como una enfermedad.

11. Yo le reprochaba casi de continuo que estaba haciendo recomendaciones contrarias a los protocolos de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid. Y ella me decía que conocía a una persona que se había levantado de la mesa de consenso. Yo le comenté que si le decía yo cuántas sabía que se habían levantado de la mesa de consenso en la elaboración de la guía del Ministerio.

12. Me decía que esos consensos se hacían porque era lo que le interesaba a la Gerencia, porque era lo más coste-efectivo. Le repliqué que si me estaba diciendo que yo dejaba de tratar a uno de sólo de mis pacientes que lo necesitaba por una razón monetaria.

No puedo dejar de pensar, y con esto no digo que tenga la razón, que si yo no hubiera asistido, la reumatóloga hubiera acabado imponiendo sobre los asistentes su falsa verdad. ¿Sobre cuántos en cuántos Centros de Salud lo habrá hecho ya? ¿Cuántas falsas verdades me habrán impuesto a mí en temas en los que no tenía un conocimiento algo más extenso como en osteoporosis? ¿Cuánto le pagará el laboratorio por cada charla? (Se suele pagar 400 euros por una charla de cuarenta minutos). ¿Por qué tendrá interés un laboratorio en formar a unos médicos?

Me decía la doctora: Perdona, pero yo soy una profesional independiente. Yo le decía: Bueno, creo que un poco más independiente soy ahora mismo yo que usted.

En esta modalidad de engaño, estas sesiones preparatorias sirven para ir tomando el pulso al personal y al tema. Cuando ya está el terreno abonado, te meten el medicamento. En este caso sospecho que es Conbriza, Bazedoxifeno, último SERM (cuando nombraba un grupo para tratar lo hacía con éste y se negaron a contestarme a qué laboratorio pertenecían).

Conbriza tiene la mismas limitaciones metodológicas en los ensayos que todos los bifosfonatos. Demuestra en un primer ensayo que aumenta la densidad mineral ósea pero no que reduce fracturas. Así pues, fuerzan un segundo ensayo a tres años con pacientes de alto riesgo, un análisis post hoc.

Recordad que Ranelato de Estroncio, por ejemplo, acaba obteniendo su indicación de fármaco para prevenir fractura de cadera de un post hoc con pacientes mayores de 80 años, con una T en fémur entre – 3 y – 4 y con una prevalencia de fracturas del 60%. Y luego vamos y se lo ponemos a la mujer de 50 años que no tiene nada de nada.

Como la Agencia Española del Medicamento le da el visto bueno, ya se puede llevar a 160 eminentes ginecólogos a cenar al restaurante Loft 39, un lugar bien lujoso de Madrid.

Llevamos a una doctora de no se qué sociedad científica y al también eminente ginecólogo, Santiago Palacios, director de la Fundación Palacios, que tiene unos conflictos de interés que no entran en un folio por las dos caras. En su Fundación, hace densitometrías gratis a mujeres mayores de 55 años. Anuncia con desfachatez que la primera opción de tratamiento en mujeres menores de 70 años son los SERM. Y los medios se encargan de difundir a diestro y a siniestro esta información.

¿Sabéis lo que me ha costado a mí conseguir información en contra de los bifosfonatos? Casi he tenido que pagar a confidentes, como la policía. Tengo una parte de mi sueldo de fondos reservados, como el GAL, no me jodas.

De los efectos secundarios en general de los bifosfonatos y característicos del grupo, de aumentar riesgo tromboembólico, como Raloxifeno, ni una palabra.

Recordad, por ejemplo, que con Ranelato de Estroncio hay que tratar a 300 mujeres para prevenir tres fracturas y provocar dos eventos tromboembólicos.

La osteoporosis es un buenísimo ejemplo de lo que ha conseguido la industria con su manipulación y su mentira. Un steak tartar por aquí, un congresito por allá y cuando te quieres dar cuenta estás poniendo un bifosfonato. Si partes de la base que está bien indicado, lo cual es mucho pedir (nunca en pacientes sin fractura previa, nunca en pacientes sólo por tener una densitometría patológica, además de otras muchas), hay que explicarle a la paciente que lo va a tener que tomar todos los días o las semanas durante 5 años, en ayunas, sin poder tomar nada en la próxima media hora ni poder tumbarse en la próxima hora, para reducirle el riesgo de tener una fractura como máximo el 2,8% (disminución absoluta del riesgo máxima, demostrada por Alendronato), suponiendo que pongas Alendronato que es el que está indicado de primeras para prevenir fractura vertebral o Risendronato, para prevenir fractura de cadera. Y que vaya rezando la paciente para no tener alguno de sus efectos secundarios frecuentes pero leves (disconfort abdominal, reflujo) o raros pero graves (cáncer de esófago, fracturas atípicas – parece ciencia ficción, pero la FDA y la EMEA ya han sacado sus respectivas notas de alerta – y osteonecrosis del maxilar – hubo demanda contra Merck por este tema en EEUU -.

Sólo con la compra a los médicos por parte de la industria, se pueden explicar ciertas cosas. No digo yo que hagan mala praxis mis compañeros, ojo, todos los médicos somos personas rectas, ecuánimes. Pero algunas son fácilmente manipulables, no contrastan y unos ensayos que aumentan densidad mineral, que no vale para nada, porque no te disminuyen riesgo de fractura, con el buche repleto de delicatessen se ven de otra manera.

Sólo así se explica que algunos traumatólogos pongan Teriparatida de primeras (osteosarcomas en ratas a los 18 meses de tratamiento), que una paciente lleve tomando diez años Risendronato sin saber que debe estar de pie los 30 minutos siguientes, que mande a una paciente a valorar indicación quirúrgica por gonartrosis y se le diga en tres minutos de consulta: esto es de los huesos señora, y se ponga a la brava Risendronato. Que se ponga un bifofosfonato sin estratificar riesgo, sólo con densitometría patológica (mal endémico).

Es que no hay una paciente que venga de la privada que tenga puesto un bifosfonato con indicación. Ni una, chacho.

Y así.

En los Centros de Salud se permiten sesiones clínicas que vienen de mano de la industria para darnos directrices contrarias a las que proponen los de Atención Primaria y los de Farmacia.

A los de Farmacia de mi Área, gente que se deja la piel por hacer unos boletines de magnífica calidad, no les hace caso ni cristo.

Yo sabía que la corrupción entre la industria y el sistema estaba arriba, en el Ministerio, que actúa con mísera connivencia.

Lo que no sabía es que las Gerencias se encuentran también infectadas, ya que la manipulación ideológica de los sanitarios en los Centros de Salud se encuentra regulada en base a unos formularios de solicitud de este tipo de actividades desde arriba. Los de arriba no sólo tienen conocimiento del tema, si no que preveen este tipo de desviación.

No quiero pensar a cambio de qué.

Después de algunas de estas sesiones, los laboratorios llevan un catering de la tienda de abastos más cara del barrio y todos a mover el bigote alegremente pensando que se hace gratis y que se está aprovechando uno del laboratorio, cuando los profesionales no se hacen a la idea de cómo ni cuánto lo es al revés.

Al final de todo, los pacientes.

Por un lado víctimas también de la intoxicación de la industria, que sabe que hay que prolongar los pseudópodos hacia sus ámbitos de acción, como las asociaciones de pacientes, como las campañas (ahora toca EPOC, o cribado poblacional de diabetes, ningún fundamento científico y connivencia del Ministerio). Al final los acaban convirtiendo también a ellos en adalides de las prácticas proindustriales, tras beneficios directos o esperanzas de indirectos.

A veces, delante de la cartillera (dícese de la usuaria que cree que por cotizar tiene derecho a todo en la Seguridad Social), cuando me come la oreja con lo de los genéricos o con los bifosfonatos, me dan ganas de decirle: ¿Sabe lo que significa que el médico que tiene usted delante esté firmando la receta con un boli bic y no con uno de publicidad de un fármaco? Muchos disgustos me cuesta, mucho esfuerzo, mucha prolongación de jornada, mucha atención continuada.

¿Sabe usted el dinero que dilapida el Estado aprobando los fármacos que aprueba (23% de novedades anuales contra 6,2% del Reino Unido)? ¿Sabe lo que cuesta que los médicos podamos prescribir no sé cuántos IBP sin que ninguno haya demostrado superioridad frente a Omeprazol? ¿Sabe usted lo que cuesta tener a 5 personas en una Gerencia haciendo boletines farmacoterapéuticos que dicen que no hay que prescribir más IBP que Omeprazol para que los médicos, tras aceptar los regalitos de la industria prescriban Lansoprazol, que cuesta cinco veces más? ¿Sabe que los sueldos de los de las Gerencias y el dinero con el que se financia un fármaco que no vale para nada más que otro y que cuesta cinco veces más, sale del dinero del contribuyente? ¿Qué actitud tomaría la cartillera ante tal desfalco al ciudadano?

Por otro lado, parte sensible.

El paciente, ese ser que todo el mundo implora y secuestra para hacer lo que quiere, bien sea en beneficio ajeno o propio, se ha convertido en lo mismo que el ciudadano para los políticos. Una excusa para dar satisfacción a sus propias ansias.

Compartiendo asiento a la puerta del Centro de Salud, con esos hombres en traje y esas mujeres con vestidos de noche. Teniendo que soportar el soborno al que se somete a su médico con múltiples regalos, delante de sus narices. (Eso porque el médico se deja, claro).

Siento, tengo que decirlo, profunda tristeza y compasión (hasta me inspiran algo de respeto) por aquellos profesionales íntegros, que no comulgaban con la industria y que acabaron encontrándose debajo de su área de influencia debido al maltrato recibido por la Administración.

Estamos permitiendo que los que tienen unos planteamientos de la práctica médica que pudieran parecer próximos al paciente pero que pueden volverse en su contra (el caso de los bifosfonatos es flagrante) y a los que le importa un cojón las consecuencias del tratamiento con bifosfonatos, de la terapia hormonal sustitutiva, del sobrediagnóstico y del sobretratamiento y sólo buscan su propio beneficio, campen a sus anchas por los centros de salud, digan lo que les da la gana sin que nadie les ponga freno, promuevan prácticas en contra de toda evidencia en nuestras instalaciones, con nuestro tiempo, con nuestro sueldo, que nos ganamos nosotros pero que paga el contribuyente.

La influencia de la industria debe existir para el que la quiera recibir, está en su derecho (por cierto, no conozco a nadie que quiera hacerlo que no obtenga algún tipo de beneficio a cambio), pero fuera de los Centros de Salud.

Este fenómeno que describo, lo describo en mi Centro y en mi Gerencia porque son los que conozco pero pasa en todos los Centros, en todas la Gerencias, a escala nacional y planetaria.

Hay que sacar a los representantes farmacéuticos de los vestíbulos de los Centros de Salud y a sus sesiones (promociones encubiertas) de los programas de docencia de los mismos.

Seguimos en pie (es un lema que compartimos con las mujeres que toman bifosfonatos la media hora después de la toma).

Un abrazo.

Roberto Sánchez

Médico residente de cuarto año, Medicina Familiar y Comunitaria

Centro de salud Prosperidad

Madrid

Antonio, te la dedico, que durante la enfermedad y el ingreso de tu padre en el hospital, tuviste que compartir aborchornado pasillo con los hombres de los trajes.

http://www.1palabratuyabastaraparasanarme.blogspot.com/

jueves, 14 de octubre de 2010

VBV dice: aprobar medicamento = necesidad intrínseca?


Queridx lector(a),
Aprovechamos este corto instante de atención que nos presta para re-re-recomendarle el blog de VBV (acá, Vicente Baos Vicente). Y, en concreto, su último mensaje difundido en el lugar donde las perlas médicas se absorben poco a poco ...

La aprobación de un medicamento y su necesidad

¿tienen algo que ver?


http://vicentebaos.blogspot.com/2010/10/la-aprobacion-de-un-medicamento-y-su.html

martes, 31 de agosto de 2010

Si cuela Jesucristo, ¿por qué no el mierdi-fármaco de moda?

Realmente, un caso extremo de lo que otras veces ya se ha comentado...el hecho de que los filtros de algunas revistas que nos sirven para supuesto aprendizaje y actualización son una basura. Cierto, rectificar es de sabios...pero, caramba! si ha llegado a publicarse es que algo muy grave sucedió!

Es verdad que hay que ojear el índice de impacto, pero me parece triste que esta revista tenga algún artículo en el todopoderoso Pubmed del que nos enseñan a fiarnos.
Lo dicho, si cuela Jesucristo, ¿por qué no el mierdi-fármaco de turno y de moda negocil que consigue confundirse camaleónicamente?

Una ya se vuelve exageradamente desconfiada...

Disfrútenlo!

Retraction: Influenza or not influenza: Analysis of a case of high fever that happened 2000 years ago in Biblical time

http://www.virologyj.com/content/7/1/190
http://www.virologyj.com/content/pdf/1743-422X-7-190.pdf

["Bendito" menéame que me hizo llegar a esta web]

martes, 27 de abril de 2010

El misterioso caso de la publicidad que aparece en centros donde no se aceptan visitadores


Érase una vez un Centro de Salud donde los pacientes acuden a ser Primariamente Atendidos.

En la puerta principal se lee un cartel que comenta: "No aceptamos visitadores médicos".

Sin embargo, al entrar en cualquiera de las consultas -al menos las que yo, como estudiante, tuve el placer de videar-, cuasi-cualquier pequeño o gran objeto está decorado no por un "Made in China" , que probablemente también, sino por un logotipo de alguna de las muchas farmacéuticas que nos amarán, si no nos aman ya. Y videar esto, montones de mierdacas publicitarias juntas y tan revueltas, me hacía sufrir.*

En su mayoría son objetos de pequeña cuantía, ese material "escolar" que tanta ilusión me hacía de pequeña, aunque también son pancartas de esas gigantes que cuelgan de la pared explicando cosas tan útiles para los pacientes como los distintos tipos de dispositivos de aplicación de insulina de una marca que, seguramente, busque lo mejor para ese señor, sentado ante mí, con ojos llorosos que acaba de recibir una gran noticia: diabético tipo II.

No sé a qué conclusiones saldrán vuestras mercedes, pero yo estoy casi convencida de que lxs señorxs de la limpieza son visitadores encubiertos. O eso o que aparecen por generación espontánea. Una de dos.

Saude!


***Me sentía así tras tanta cacharrada publicitaria. Y no podía evitar videar el percal.
A ello le sumaba las recetas que expedía la médica sin rechistar tras leer aquellas hojitas de papel firmadas por un médico privado....pero ahora pagadas por todxs. Si le preguntaba por qué lo hacía, contestaba que perdía mucho más tiempo enfrentándose al paciente que si se limitaba a pulsar el botón "imprimir". Mirando a la pantalla ordenatil, claro, para qué mirar al paciente en su consulta (o al poster grande grande del Cole Oficial de los Médicos donde se señalaba la prohibición de extender recetas de privados). Más importante tomar datos ... y datos...

A ello le sumaba el Gelocatil 1g recetado (pago de mamá seguridad social mediante). Al parecer el gelocatil 650 g no lo cubre mamá (o como dicen bajo eufemismo molón los de la agencia española del medicamento, "EOSS=Excluído de la Oferta del SNS"), hay que dar paracetamol 650 g genérico. En realidad casi todo lo que receta mi médica es Paracetamol 1g, y da lo que los pacientes le piden, sin rechistar: Gelocatil 1g. En ningún momento les comenta que les va a dar otra marca pero que es mismo principio activo. En ninguno.
Hagamos números: Gelocatil, 20 comprimidos de 1 g cuestan al SNS 2,11 euros. La especialidad farmacéutica publicitaria Acertol, igual cantidad y cuantía, 1,55 euros...

Similiar ocurre con Adiro. Según http://www.aemps.es/profHumana/gpt/home.htm y su guía terapéutica, AAS de 100 g cuesta, si es de Bayer (30 u) 2,42 euros. Sin embargo, si es de otros laboratorios (20 u) 1,12 euros. ¡Por menos dinero se compran 10 dosis más!
Sigo sin comprender por qué receta Adiro o Gelocatil esta y otras muchxs señorxs. La razón que daba era la misma: los pacientes se acostumbran (los acostumbras, querrás decir...) y luego
es difícil cambiar.
{Pamplinas!}

Quizás, tal vez, lxs visitadorxs médicos no nazcan por generación espontánea. Empiezo a pensar que no se esconden tras lxs señorxs de la limpieza....¿existe algún tipo de probabilidad de que esxs visitadorxs jueguen al escondite-inglés-un-dos-tres bajo la bata de los propios médicos?

Buf, creo que me estoy emparanoiando
Huyo a tomar el fresco o gozaré volviéndome ultra-violenta.
Re-salud!